2025-04-22

昊星助力联邦制药质检升级,筑安全低碳防线护航药品质量

        “质量”与“安全”,是药品生产中不可逾越的红线,药品从原料采购、研发生产到质量检测中每一个环节都关乎消费者的生命健康。

        作为大型跨国药企,联邦制药拥有6大生产基地,其内蒙古分公司(以下简称:联邦内蒙古)专注阿莫西林等重要原料药生产,年产量高达8500吨,产品出口欧盟多国,这对其药品质量和药品安全提出了极高的要求。

联邦制药公司大楼.jpg

联邦制药(内蒙古)全球化视野下的质量保障

        质检是保障药品质量的关键环节,质检中心通过配备先进的检测设备和严格的检测流程,确保药品符合国际标准,打造更安全更稳定的质检环境以保障药物品质。

在全球化战略的推动下,联邦制药(内蒙古)有限公司(以下简称:联邦内蒙古)2024年投建4层质检大楼,设置16类核心检测室。建设稳定可靠的质检中心,需要聚焦以下核心需求:

  • 质量安全药品质检需要稳定的洁净空间,在质检实验室中提供稳定的气流控制以防止外部污染物的侵入,生物样本与化学试剂之间的交叉污染、挥发性试剂或有害气体的扩散,避免影响生化试验与检测的有效性和准确性。

  • 人员安全在质检实验室内稳定的微负压环境,能够有效控制气流方向从低风险区向高风险区流动,避免因核心操作区域中的有害气体与微生物病原体等污染物外泄,导致低风险区内未做防护的人员和空间受到污染和侵害,最大程度保障实验人员免受污染。

  • 能效协同质检大楼内共有4层65间实验室,控制能耗也是不容忽视的需求。通过构建节能气流网络、优化通风系统设计、采用高效通风设备、应用智能控制系统,能够降低质检中心的运行能耗,践行绿色低碳的生产理念。

  • 数字化管理实时监控各实验室的压差、风量等参数,提升质检的风险管理能力,助力企业的高效运营和数字化合规管理,为原料药出口筑牢安全质量防线。

科研人员进行实验.jpg        在保障药品端到端安全生产的同时,联邦内蒙古亦注重节能减排,致力于打造更安全、更低碳、更可靠的实验生产环境。

技术答卷:用230余套阀门为110余个房间锁定双重安全

        珠海昊星自动化系统有限公司(以下简称“昊星”)为联邦内蒙古提供智能化的气流管理解决方案,响应质检大楼建设中的各项挑战。

安全控制:以房间为单位的气流控制方案

  • 房间分散控制:通过230余套文丘里阀,以风阀集成房间整体气流控制的形式,实现110余个房间的分散控制,保证通讯的高效性和稳定性,同时减少实验/质检空间的潜在触电风险和美观度优化。

  • 余风量+压差串级控制:在制备间、准备室等29个理化房间部署余风量+压差的串级控制模式,通过余风量控制快速响应风量变化,实时监测房间内外压差并动态调整送排风平衡,构建稳定的负压屏障。串级控制模式能够有效应对实验室当中复杂的环境变化和因实验室长期使用导致围壁泄漏率提升等问题,在实现节能与高效运行的同时提升系统可靠性,降低维护难度,提高维护效率。

智能交互:实验室管理的数字化跃迁

  • 环境参数可视化:65个房间配备智慧屏,实时显示余风量与压差值,以气流控制数据可视化切实保障实验室环境及人员安全。

  • 安全报警可视化:当房间内的气流控制参数超出预设安全阈值时,系统自动触发警报机制,并通过智慧屏提醒实验人员异常情况(如:缺风报警, 推杆异常等), 最大限度保障实验室人员与环境安全。

  • 管理终端数字化:实验人员可通过房间智慧屏一键切换房间内设备运行模式(工作模式、节能模式、紧急模式),能够提供更智能、更高效和更安全的实验生产环境。

节能优化:智能视窗与能效管理双驱动

  • 自动视窗系统:70余台通风柜搭载昊星自主研发的自动视窗系统,利用图像对比技术实时检测有人、无人状态,自动切换工作模式(工作、节能)。在工作模式下,通风橱/通风柜视窗自动抬升至预设工作高度,面风速提升至到0.5m/s,实验人员离开后,通风橱/通风柜切换节能状态,视窗自动降至最低高度,面风速调节为低至0.3m/s

        守护制药行业每个关键环节  安全是共通的使命,质量是永恒的追求药品质量的安全可靠始于环境控制的每一处细节,昊星的精准气流控制系统,不仅适用于质检中心,更在制药生产、研发及包装等诸多重要环节发挥着关键作用:

  • 生产车间:通过控制气流方向,为药品生产提供稳定的洁净环境,降低挥发性有机物、酸性气体或粉尘对人体的危害。GMP药厂生产车间.jpg

  • 研发实验室:稳定气流环境有效防止外部污染,维持实验室环境的洁净度,保护实验样本和人员安全,提高实验精度和可靠性,并降低交叉污染风险。GMP药厂研发实验室.jpg

  • 药物包装:智能房间气流控制系统精准控制药物分装、封口区域的洁净程度,避免污染风险。GMP药厂产线.jpg

从案例到使命:赋能行业发展,助力中国制造迈向国际化

        2025年,是“十四五”规划收官之年,也是提出“十五五”规划的关键之年。在全球治理结构不稳定性加剧、新一轮科技革命加速突破的背景下,发展新质生产力成为“十五五”规划的核心议题。推动产业结构优化升级加速中国设备制造国产替代,减少技术“卡脖子”风险,已成为中国经济发展的必然趋势。

        产品技术实力是推动产业结构升级的基础,昊星专注于实验室智能化气流控制领域,凭借对产品质量的无限追求和对安全细节的严苛要求,为实验环境提供智慧化解决方案。

        科技创新是推动产业升级的关键,昊星积极拥抱人工智能技术,将其与自身产品研发实力深度融合,在去年发布了全球首个"AI使能智能通风柜系统"。

        昊星致力于通过持续创新和卓越品质,为中国制造迈向全球舞台赋能,让“中国创造”在国际市场上展现独特魅。注重质量,守护安全,以技术实力推动产业结构优化升级,助力中国经济高质量发展,让更多中国制造迈向全球舞台。

关于昊星

        昊星自动化致力于打造实验室环境控制的智慧化解决方案,助力中国创造。自1997年成立以来,昊星以匠心工艺、科技创新、智慧化布局为内核,专注于生物制药、石化、科研机构、高校、医疗保健及检测中心等行业的洁净和通风智能化应用开发与实践;为实验人员构建安全、舒适且智能的工作环境,至今已成功落地2500+领先案例。公司总部设立在珠海高新区,在南屏宇讯科技园建有3000+平方米的生产基地,年产高精密风量控制阀10000+套,传感器15000+件和控制屏10000+件。秉持极致产品主义理念,昊星自主研发风阀全自动风量标定系统、高精度旋压设备和精密测试工装等10+台先进研发设备及50+台生产检测设备。未来,昊星将继续通过卓越品质和科技创新推动智慧化技术的发展,为各行业客户提供安全、舒适、智能、可靠的解决方案。昊星大楼.jpg

 

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